新冠居家自检“风”开始吹向国内？

一直以来，中国对于新冠病毒居家自检产品是持非常谨慎的态度，到目前为止还没听说哪家公司的相关产品获得国内的注册证书。

尽管据不完全统计，中国国内可以生产这类产品的企业已超过30家，价格也越来越便宜（注：一盒试剂的生产成本大概只有几元），但依旧主要是向海外出口，市场包括欧洲、非洲、美国、澳大利亚等地。

需要先说明一下的是，本文所聊的居家自检特指“全流程居家自检”，即在家庭环境中完成样本采集、检测、报告出具全流程，无需专业医务人员参与，也不必前往专业医疗机构。

从相关产品的原理分布上看，目前市场上的新冠居家检测试剂盒主要以抗原检测技术为主。这从一组简单的数据就可以看出，2021年共有14款非处方新冠居家自检试剂获得美国FDA批准，其中11款为抗原检测产品。

当下，这种居家自检产品在疫情始终于“高位振荡”的国家中，已被应用得越来越广泛。

以美国为例，拜登政府已经投资30亿美元来购买家庭快速检测试剂盒，并承诺免费分发。亚利桑那州立大学的研究人员称，目前美国每月可以进行约6亿次新冠检测，其中家庭检测约占一半。

美国连锁药房CVS摆放的家庭快速新冠检测试剂盒 图片来源“行走天下”

而国内医疗机构目前采用的主要方法依然是新冠诊断的“金标准”——核酸检测，它测的是病毒的DNA片段。（注：抗原检测简单说测的是病毒的蛋白）

与核酸检测相比，抗原检测的主要优点是快速，操作简便，但最大的问题是灵敏度低，易漏检，漏检后就会造成传播。

更为奇葩的是，抗原检测的结果还很容易被造假。

英国中学要求学生每周固定一至二次在家自行进行快速检测。为了逃学，一些中学生在社交网络上分享如何造假得到“阳性”结果。他们想出了各种“奇思妙想”，比如把柠檬汽水或可乐滴到采样试纸上，就可以出现两条线。

英国学生进行新冠检测，图片来源“英伦学霸”

虽然英国依靠更准确的PCR核酸检测进行确诊，这样的欺诈行为不至于污染数据，但仍然给校园管理带来了困扰。

此外，在中国严格执行“动态清零”的措施下，检测能力也跟得上，所以无论是大规模筛查，还是日常检测，都是以核酸为主。

这就导致居家自检在国内发展缓慢，一直没啥市场。

不过，随着奥密克戎毒株在国内的频频出现，以及天知道什么时候又会出现传染性更强的变异毒株，情况也许正在发生一些变化。

注：有海外媒体报道，近日，一种奥密克戎亚型变异毒株BA.2已在70余个国家发现，根据疫情数据进行测算，该亚变体比奥密克戎原始毒株BA.1的传染性又增加了30%，症状也更严重。

不久前，四川大学华西医院院长李为民教授通过一则视频对外发布了一条重磅消息，华西医院从美国德州大学达拉斯分校引进的专家 — 胡文闯教授所带领的团队，已研发出了一款便携式核酸检测试剂卡，它能够使市民自己在家就可以进行核酸检测。

李为民教授接受采访，图片来源“四川观察”

咱们前面说过了，如今市场上的新冠居家自检试剂盒多以抗原检测为主，核酸原理的很少。据不完全统计，截至目前获得FDA批准的只有三家公司的产品，Cue Health、Detect和Lucira Health，均采用的是恒温扩增技术。

2020年初的时候，也有媒体报道过谭蔚泓院士及其合作者们当时在进行类似居家自检产品的研制攻关，但一直再未见后续的公开报道。

据李院长介绍，这款检测试剂卡是一次性的，大小如同一个打火机。使用上类似妊娠试纸，不需要仪器和专业人员，40分钟之内出结果，普通人在家就可以轻松掌握。 

临床试验显示，其准确率能够达到95%以上。老百姓在出现呼吸道症状或者有疑似密接等情况时，就可以第一时间快速检测。如果呈现阳性，则再去医院进行检测确认。

从视频透露的信息推测，该产品应该已经完成了三期临床，正在向国家药监局进行申报。产品预计将于2022年上半年正式面市。

新冠检测试剂卡产品示意图，图片来源网络

至于大家比较关心的价格问题，李院长没有透露具体的数字。不过他表示，尽管是一次性产品，但费用不高，老百姓能够承受。

然而，从国外的市场反馈来看，基于核酸技术的新冠居家自检产品表现似乎并不尽如人意。其中的主要原因还是价格太贵，像单次核酸自检的价格多在50-100美元之间，而抗原自检的价格最低只需几美元。

因此，对于这款新冠居家自检产品，即使最终能够获批在国内上市，但对其未来在市场上的表现，我们也只能说是边走边看。