就在昨天,也就是5月13日,北京官媒发布了一个在本小号看来应该是比较严重的消息。

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一位公交乘务人员被检出核酸结果阳性。在此之前,从5月4日至10日,该病毒感染者一连进行了6次核酸检测,结果均为阴性。

从5月7日至11日,这位乘务人员均在一定时段内跟车工作。这其中究竟产生了多少密接,次密接,现在还不得而知。

  • 5月7日,6:30-14:30在534路公交车上工作(往返四趟)。

  • 5月8日,6:14-14:30在534路公交车上工作(往返四趟),14:15安和公寓门口小超市。

  • 5月9日,6:47-14:30在534路公交车上工作(往返四趟),14:41乐家优鲜生活超市(党校社区店),22:37安和公寓门口小超市。

  • 5月10日,6:30-14:30在534路公交车上工作(往返四趟),14:30乐家优鲜生活超市(党校社区店)。

  • 5月11日,7:00-8:48在534路公交车上工作(往返一趟),20:00安和公寓门口小超市。

  • 5月12日,居家未外出。

下周北京的防控措施是否会进一步升级,也不好说。

最近这段日子,北京在不断加大全市筛查的频次与密度。除了核酸检测以外,目前已经对重点区域、重点行业人员开展新冠病毒抗原检测。

很显然,北京希望通过强化全民筛查的力度,在尽量保证广大市民正常生活工作的前提下,把“隐患”一一揪出来。

这种策略是否最终有效,留待实践检验。

本文这里主要想聊聊这种策略可能存在的一点隐患。

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其实,类似上文提到的多次核酸结果阴性后再转阳的案例,之前在全国各地并不鲜见。

当下,新冠病毒检测的“金标准”依然是荧光定量RT-PCR技术(聚合酶链式反应),也就是大家通常所说的核酸检测。

无论这种方法好也罢,不理想也罢,至少在可以预见的未来,还没有更合适的方法能够替代它。

今年4月,美国食品和药品监督管理局(FDA)紧急批准了一款全新的新冠病毒检测设备,由美国InspectIR Systems公司开发的基于微型气相色谱质谱联用技术的InspectIR COVID-19 Breathalyzer

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使用这种检测技术,省去了长棉签捅鼻子或喉咙的烦恼,待测者只需对着一根一次性吹管吹气即可,和检测酒驾类似。

不过FDA 也明确表示,这种全新的检测方式仍然不能替代核酸检测的地位,阳性结果应该追加进行核酸检测作为最终确认。

那么,能够在核酸检测流程方面进行提高的地方,或者说目前可能留有隐患的地方,“采样”应该可以算作一个。

01 采样环节之“人”

每一个做过多次核酸检测的人,想必有这样的体会,采样这个工作,就是一个“良心活”。

严格按照相关标准规范进行采样是采,拿着拭子在嘴里象征性地“嗝喽”一下也是个采。这个东西你很难监控,基本上也很少有人会为了这个事儿去投诉,而且普通人也不清楚究竟什么样的操作算是不规范。

那么,这种可能存在的操作方面的不规范,究竟都是无意的呢?还是也有例外?

如果从纯商业角度考虑的话,你是希望疫情早点被控制住呢?还是一轮一轮无休止的全民做核酸?

有证券公司还做过测算,未来全国范围内将至少新增75万个检测点,相应需要核酸采样员至少百万人以上。

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从一些媒体的报道看,一些第三方医学检测公司已经开始大量招聘兼职核酸采样员。自然,如何切实保证兼职“大白”具备正规医护人员同等的专业道德与水准,也确实是个问题。

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02 采样环节之“物”

筛查环节的采样,基本都是从人的上呼吸道采样,其采样所用拭子包括有鼻咽拭子(通过鼻腔到咽后壁)、咽拭子(通过口腔到咽后壁)、鼻拭子(鼻腔采样,譬如抗原自测用的拭子)等。

就前两种拭子而言,虽然采样部位基本相同,但有关文献显示,针对新冠病毒的早期筛查,鼻咽拭子的灵敏度要优于咽拭子。

只不过鼻咽拭子虽然检出率较高,但是对于采集人员的技术水平要求更高,如果操作不当,不仅会给被采集的人造成不适,还影响采集效果。

据本小号的观察,北京街头设立的众多核酸采样点,主要是以咽拭子采样为主。

根据拭子头的材料,鼻咽拭子又可以分为植绒拭子和传统纤维拭子。前者的样品收集效率要优于后者。

说到植绒拭子,就绕不开意大利Copan公司,这种特殊的棉签拭子是Copan公司在2003年发明的。

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2011年,Copan公司设计的用于生物样本采集及运输的植绒拭子 FLOQSwabs™获得中国专利

这是一家典型的欧洲家族式企业,公司现任的“掌舵人”是公司创始人Giorgio Triva的女儿Stefania Triva。

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2019年底新冠疫情的爆发帮助该公司取得了巨大的增长。

2020年,Copan公司实现收入3.72亿美元,净利润增长近五倍,达到7,900万美元。2021年,该公司的销售额再创纪录,增长至4.45亿美元。

根据Copan公司自己的介绍,其已实现了每年生产20亿支拭子的目标。公司84%的销售额都来自植绒棉签拭子。

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在样品采集和运输系统领域取得巨大成功后,Copan公司又将目光投向了另一项高科技的且可能更加有利可图的产品——可实现细菌培养增殖、药敏/鉴定接种体制备等全自动化操作的实验室系统。

毕竟,这个专利保护总有到期的那一天。

也是据外媒报道,该公司自动化部门的销售额已占公司总销售额的近五分之一。

作为一家喜欢自由且行事不拘一格的非上市企业,Copan公司正在将研发力量向实验室自动化领域拓展。

而为了缩短新冠感染者的发现时间,国内科研机构对于相关拭子的深入研究也在继续。

最近,有中国学者通过对Copan的鼻咽植绒拭子和其他四种同类国产拭子的研究比较发现,拭子头所用材料有必要进一步优化。此外,对于拭子产品的评价及生产过程的标准化问题也亟待解决。

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参考文献

1. Ying Wang, Geng Wang, Lulu Zhang, Lili Ren, Jianwei Wang, The sampling efficiencies of commercial nasopharyngeal swabs, Biosafety and Health, Volume 4, Issue 2, 2022, Pages 66-69,ISSN 2590-0536, https://doi.org/10.1016/j.bsheal.2022.03.007.