在过去几年中,预包装一次性色谱柱在生物制药制造商中的受欢迎程度稳步增长。这种流动的原因主要是由于上游熟练程度的提高,而这反过来又导致下游的进一步堵塞。


因此,生物制药公司一直在寻找替代方法来加速下游加工,其中之一是一次性预填充色谱柱。


预包装一次性柱有哪些优点?

由于对替代处理方法的需求,以及此类色谱柱提供的无数优点,人们对预包装色谱柱的兴趣日益浓厚。首先,因为它们是预先包装好的,所以很容易安装、验证和清洁,减少了必要的劳动量以及维护和使用所需的时间。


它们允许更多的运行,并且易于更换,这意味着提高了生产力,减少了停机时间。此外,不再需要外包非核心工作,因为这些工作将预先包装好,并且只指定为一次性使用。因此,也不需要专家专家或专业设备,这在较小的实验室中常常是一个问题。


预包装一次性柱有什么缺点?

目前,进入预填充柱的树脂非常昂贵,因此很少有柱实际用于单一用途。然而,预计这种树脂的成本在未来几年内会下降,随着它的下降,一次性柱的方便性和实用性将使其越来越具有吸引力。


同样,由于市场上只有较小的立柱(通常小于30厘米),此类立柱的市场目前受到阻碍。然而,与树脂价格一样,随着开发大型色谱柱的研究进展以及其生产变得更加广泛和商业可行,预计该问题只是暂时的问题。


预包装一次性柱的预计增长

2010年,只有1%的生物制药行业使用或考虑使用预填充柱(根据GEN生物制药年度报告和调查). 如今,这一数字已大幅上升至市场份额的27%。目前的净资产为4500万至5500万美元(包括与预包装塔相关的所有树脂、产品和服务),预计今年市场将增长10-15%,到2016年将增长20%,预计市场规模将达到5400万至6600万美元。随着树脂成本的降低和大型色谱柱生产能力的提高,它们将越来越受到合同制造组织(CMO)和临床试验机构的欢迎,从而扩大整个市场。


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