单克隆抗体纯化过程中的挑战

对于单克隆抗体的纯化，对分离材料的要求很高。影响IgG结合特性的因素包括样品加载到色谱柱时的pH值、线速度和/或盐浓度（电导率）。

因此，就所有这些因素而言，需要具有高度稳定性能的材料。为了证明YMC-BioPro材料的性能，已经进行了几项研究。


•阿达木单抗的纯化


•pH值的影响


•线速度的影响


•影响盐浓度


为了证明BioPro SmartSep在不同洗脱条件下的行为，进行了不同pH值、线速度和盐浓度的实验，并记录了动态结合容量（DBC）。


更改的参数为：


实验条件

pH值：6.0 vs.5.3


线速度：200-800 cm/hr


盐浓度：0-50 mM NaCl


BioPro SmartSep S30颗粒


pH值的影响

无论pH值如何洗脱，都能获得较高的结合能力。因此，可以选择温和的阿达木单抗洗脱条件。


线速度的影响

BioPro SmartSep在较宽的线速度范围内保持较高的结合容量值。这将在不损失效率的情况下提高净化工作的产品吞吐量。


盐浓度的影响

BioPro SmartSep具有较高的耐盐性。这简化了蛋白质A色谱后的脱盐过程，有助于缩短生产过程。


结论

BioPro SmartSep材料满足了纯化单克隆抗体的最高要求。无论pH值、线速度或盐浓度如何洗脱，都能获得较高的结合能力。这样可以更有效地执行净化过程。


•可以选择温和的洗脱条件


•更高的吞吐量和稳定的效率


•简化脱盐流程，缩短流程


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