专业色谱检测器：制造还是购买？

任何类型的液相色谱法——HPLC、UHPL、GPC/SEC、离子色谱法或FPLC，均基于所用分离柱的特定特性，为特定应用或研究提供合适的环境。因此，创建优化的分离通常被认为是单个液相色谱系统的核心。然而，单独分离并不能提供答案，它只是创造了正确的前提条件，使色谱检测器能够揭示样品的“秘密”。

色谱检测器在过去40年中经历了重大发展，从简单的单波长固定紫外检测器到现在广泛使用针对特定任务或问题设计的专用检测器。与今天的新一代专用色谱检测器技术相比，仅仅5-10年前的色谱检测器在性能上看起来几乎是最原始的。性能的显著进步与可用性和可靠性的重大进步相结合。

当液相色谱制造商评估是开发内部（制造）还是与外部公司合作（购买）新的专业检测器时，重要的性能并不是唯一需要考虑的因素。同样的制造或购买评估也适用于财务方面的考虑，它们确实很重要，但并不仅仅是决定性的。在大多数情况下，关于是否应在内部开发新的专用色谱检测器或根据OEM协议从外部合作伙伴处采购的决策，由一个相对复杂的决策矩阵领导，该矩阵考虑了三个不同的关键因素（技术、资源、时间）的各个方面。在新开发中，需要仔细考虑每一个因素，并根据公司的总体政策、特定情况、市场形势和前景，根据其对所需最终产品的个人贡献分配决策权重。

值得注意的是，几乎不可能生成一个典型的开发决策表，因为在决定如何开发其所需的新型专用色谱检测器的过程中，该表本质上是特定于组织的特定情况的。然而，每个开发项目都有一些可以考虑的通用决策过程，作为起点，查看这些决策过程可能会有所帮助。

如前所述，影响决策的三个基本因素是：

A） 知道-如何

B） 资源

C） 时间

任务所需的知识

“Know-How”类别可能是三个类别中最具挑战性的一个，因为它需要事先对所需产品有深入的了解才能进行可靠的评估。首先，有必要评估所需的知识类型；是否需要进行新的研究，或者该项目更像是一项工程开发？这通常是需要明确的第一点。工程必须根据学科的不同分支进行评估——机械、电子和固件/软件工程。表1总结了如何定义完成开发所需的专有技术的内部可用性。

Know-How表

选择与项目内部可用的Know-How方面相关的参数。对每个问题回答“是”或“否”，并通过为每个参数分配单独的权重来确定其重要性。高权重的“是”（10）表示参数非常重要，并且可能是内部参数。权重较高的“否”（10）表示该参数非常重要，很难在内部实现。

表1。如何定义完成项目所需专有技术的内部可用性。

是/否重量

（1-10）注释

这个项目需要研究吗？1号

有以前的经验吗？7号重要因素

机械工程是必要的吗？是2

电子工程是必要的吗？是2

软件编程是必要的吗？是5

最终表格结果

虽然不需要进行新的研究，但之前的技术经验被认为是本项目最重要的专有技术因素。以前的经验在公司内部是不可用的。在这种情况下，将向最终表格报告NO。

完成任务的资源

考虑了您是否具备开发新探测器的必要知识后，下一步是确定是否有足够的内部资源来完成项目。资源是一个非常泛化的术语，涵盖了不同的方面。这一类别包括人力、项目期间支付工资的资金、测试设备的生产、原型、必要工具的采购等。它还包括开发过程完成后按要求数量制造产品的能力。

内部资源

选择与项目内部资源可用性相关的参数。对每个问题回答“是”或“否”，并通过为每个参数分配单独的权重来确定其重要性。高权重的“是”（10）表示参数非常重要，并且可能是内部参数。权重较高的“否”（10）表示该参数非常重要，很难在内部实现。

表2。如何定义完成项目所需内部资源的内部可用性。

是/否重量

（1-10）注释

所需的工具是否已经可用？是2

内部是否已有任何所需的开发资产（硬件/软件）或测试设备？10号重要因素

有可能使用内部已有的平台进行项目开发吗？10号重要因素

项目是否有足够的人力？是5

内部是否有新产品原型制作设施？2号

最终产品能否按要求的数量在内部生产？是3

最终表格结果

可用的内部资源不包括项目的几个重要方面，首先需要投资，以缩小资产和原型方面的差距。在这种情况下，将向最终表格报告NO。

完成开发所需的时间

谈到创新，时间总是敌人。一方面，新产品的创造需要时间，另一方面，创新本身也是时间的函数。例如，今天最棒的新产品可能在一年后“普通”或过时。开发时间通常取决于市场机会的大小、竞争力，当然也受公司当前活动的影响。例如，如果计划引入一个完整的新色谱系统，需要一个新的专业检测器X，那么时间就有了全新的含义。X开发的任何延迟都会影响公司的主要目标。

时间考虑表

选择与项目时间方面相关的参数。对每个问题回答“是”或“否”，并通过为每个参数分配单独的权重来确定其重要性。高权重的“是”（10）表示参数非常重要，并且可能是内部参数。权重较高的“否”（10）表示该参数在内部难以实现。

表3。如何定义完成项目所需时间的内部可用性。

是/否重量

（1-10）注释

完成项目所需的时间是否关键是3关键因素

完成项目所花的时间对相关产品至关重要吗？是3关键因素

最终表格结果

时间对这个项目来说是一个非常关键的因素，因为它也会影响其他相关项目。项目的成功完成必须在规定的时间内得到保证，延误将导致竞争优势的严重丧失。在这种情况下，将向最终表报告YES。

把所有这些放在一起

上述三个表中收集的信息现在需要合并到一个简单得多的内部开发决策表中。

表4。内部开发决策表。

转移从上述三个关键因素表中获得的结果，以评估仅使用内部资源实现的可能性。

主题内部产品开发是最佳选择吗？分析背后的关键因素

Know-How公司内部拥有不少以前的经验。

内部资源否内部几乎没有与项目相关的硬件、软件或测试资产。没有可供修改的现有平台。

完成时间是的时间是这个项目最关键的因素。不幸的是，没有未分配的内部资源可以免费使用。

最终结果

利用内部资源全面开发此产品不是一个好策略。需要外部合作伙伴。重点必须放在具有相关产品技术经验的合作伙伴身上，并有足够的资源确保项目在要求的时间内具有竞争力。

产品开发案例研究

为了说明上述过程，我们可以参考一个“现实”案例研究。出于保密原因，我不会透露客户或产品。然而，我将展示这一特定客户是如何遵循上述路径，就如何开发他们感兴趣的新产品达成结论和决策的。

本案例研究的主题是一家小型仪器公司，专注于将现有分析技术应用于新领域和应用。除了对待开发技术的理论方面有很强的了解外，客户还雇佣了大量工程师，他们的主要任务是将技术从已知应用领域转化为感兴趣的新应用。

该客户瞄准的领域和应用需要两个新的色谱浓度检测器，一个能够测定样品总质量，另一个能够选择性检测样品中的两种不同化合物。目标应用还要求检测器能够在相对较高的流速和浓度水平下运行，这在大多数分析应用中并不常见。

尽管关于不同设备的技术、应用程序和软件集成的内部专业知识丰富，但客户认识到，完成项目的时间和资源的可用性是关键因素。因此，客户决定首选与色谱检测器的既定外部开发人员合作。

然后，Testa Analytical Solutions被要求为这两种探测器的开发提出解决方案。对上述三类需求的仔细评估清楚地表明，Testa Analytical Solution是该任务的良好合作伙伴。客户赞赏我们能够修改我们技术组合中已有的两个色谱检测器，并在短时间内根据目标应用进行优化，从而满足其关键开发决策标准。

总结

决定是否购买新的色谱专用检测器的明确途径是商业成功的关键。这对想要引进新仪器的组织和潜在的OEM供应合作伙伴来说都是如此。决策表在许多商业决策中都非常有用，OEM合作伙伴关系就是一个很好的例子。通过使用决策表，组织能够就内部是否有足够的知识、资源和时间用于其开发任务做出基于证据的决策。此外，决策表有助于潜在OEM开发人员确定客户的实际需求，从而确保提出最合适的行动方案。尽管由于所有OEM业务关系的机密性，所示案例研究的信息非常有限，但它促成了互利的长期业务伙伴关系。事实证明，使用此过程进行决策是一种非常有用的工具，可以帮助分析仪器公司识别并提供解决方案，帮助他们选择制造或购买产品开发方案，以进入新市场、提高竞争优势或解决具有挑战性的应用。