虽然依旧艰难，但中药国际化在上海迈出了重要一步！

利比里亚人Joelle Karnwhine两年前来到中国学习西医，但现在她将自己的学科扩展到了中国传统医学。

目前，Karnwhine是上海中医药大学的研究生，她正在学习中西医结合的课程。

她说：“我的临床实践表明，在治疗干眼症、视神经萎缩和糖尿病黄斑水肿等疾病时，中医可以改善眼睛的血液流动。”

“此外，我还发现它可以帮助治疗失眠、腰痛、便秘、面瘫，甚至可以美容。”

她还发现中医传统疗法对她自己也有益。Karnwhine透露，对她头部几个穴位进行按摩有助于缓解她长期的偏头痛。

“现在只要我感觉到偏头痛发作，我就开始按摩这些穴位，头痛就会立刻消失，”她说，“到现在大约八个月了，我没有服用任何治疗偏头痛的药物。”

近年来，中医药得到了越来越多的国际认可。在西方已经开设了学习研究它的学校。仅在美国，就有大约50个项目获得了华美中医学院（American College of Acupuncture and Oriental Medicine）的认证。

华美中医学院校徽，图片来源于网络

注：华美中医学院建校于1991年，位于美国休斯顿市，是美国中医药领域的顶级校院之一。

Lawrence Tien是一名在加州从事针灸和东方医学工作17年的医生，据他讲，在美国各地有超过1.2万名的执业针灸师，每年进行的针灸治疗超过1000万次。

“因为针灸在加州被认为是一种‘侵入性治疗’，它需要加州针灸委员会颁发的执业许可证，”Tien介绍。

Tien的大多数客户都是寻求缓解肌肉疼痛、减肥或促进整体身心健康的上班族。

“尽管许多美国人认为，传统中医的理论和实践并不是基于科学，但我仍然对其背后丰富的文化着迷，”Tien说，“它有‘预防性’治疗的传统。所以对中医来说，保持健康是目的，治疗疾病只是一种手段。”

一位自称Lisa M.的美国患者表示，针灸治愈了她长期的颞下颌关节紊乱，这种紊乱与咔嗒声和疼痛的下颌有关。

“所有牙医或医生告诉我的都是，‘是的，你的下巴有问题。尽量不要把嘴张得太大，也不要吃硬东西。’”

但经过按摩和针灸治疗后，她的症状10年来首次消失了。

虽然针灸和按摩在美国变得越来越普遍，但草药进入主流市场却比较困难。

针灸，图片来源自网络

Tien说，传统中药仍然被归为“膳食补充剂”，不像处方药或非处方药那样受到严格监管。销售它们不需要许可证。但如果当食品补充剂销售，就不能标明治疗任何疾病，否则将违反美国药品法。

将这些“补品”归类为处方药或非处方药的道路是漫长而曲折的，尤其对于复方制剂而言。对三期临床试验的要求阻碍了大多数中国传统药物制造商寻求进入美国医药市场的尝试。

上海和黄药业副总裁詹常森博士表示：“这是一项巨大的投资，可能达到数十亿美元——远远超出了大多数中国企业的盈利。”

一个典型的例子是，一种在中国被广泛用于治疗心绞痛的“复方滴丸”（麝香保心丸），其在美国的临床实验已经断断续续地进行了近20年，但该药物还未获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

麝香保心丸，图片来源于网络

注：麝香保心丸是和黄药业的重点品种，其现代研究成果曾荣获2018年度国家科技进步二等奖。

詹认为：“我们需要找到其他方法将我们的药物推向海外市场，但不同的方法取决于不同的市场。”

国际权威期刊《科学》（Science）杂志刊登麝香保心丸最新研究成果

和黄药业生产一种名为“胆宁片”的传统药物，该药物已获得加拿大卫生部颁发的”天然药品编号（NPN：80073325）“，目前在加拿大药店可作为非处方药出售，商标为Biliflow。

胆宁片（Biliflow）外观，图片来源于网络

这款中成药源自上海中医药大学附属龙华医院教授朱培庭的验方，由大黄、虎杖、青皮、陈皮、郁金、山楂、白茅根等7味药组成，是典型的复方中药。该药物具有疏肝利胆、清热通下功效，可治疗肝郁气滞、湿热未清所致的慢性胆囊炎和胆石症。

就在今年10月中旬，据官方媒体报道，一批胆宁片已装船启运发往加拿大多伦多。这被认为是中药在国际化进程中迈出的重要一步。

即将“出国”的胆宁片（Biliflow）在上海装车

“不同的国家对草药有不同的要求，”詹说，“加拿大对传统中药复方制剂的注册不要求三期临床试验，并认可从中国收集的数据。”

在进入加拿大市场之前，和黄药业花了数年时间对Biliflow进行“标准化”。公司建立了从药材到成品的生产全过程质量控制体系，以确保每批Biliflow含有相同份量的有效成分，具有相同的效力。

詹表示：“测量活性成分在人体内的代谢情况是一个巨大的挑战，因为它们的含量普遍很低。”

詹博士进一步解释，在国外，中医的有效性受到质疑的主要原因是中西医的理论体系不同。

在中医的体系里，中药材是根据“性味”和“归经”来分类的。后者是草药药性理论的一个核心特征，按照药物作用于不同的“人体脏腑经络”进行分类，以说明药物对身体某一部位的影响。

这个听起来可能有点“玄”，西医理论也根本不承认中医理论中的气、经络、阴阳五行说等等。这里译者用个范例稍作补充，信否随君。

熟悉《红楼梦》的读者可能会记得，在“贾宝玉神游太虚境”一节中，男主人公去宁国府玩，觉得有点困了，于是就去秦可卿的房间里睡午觉，没想到这一睡，就出现了问题。梦里他看到金陵十二钗女子的判词和册子，都是薄命，这使得他非常困惑。而且在太虚幻境，他还兼施了云雨情。

主人公被梦所惊，醒来后有一点神情恍惚。看到他这个样子，旁边的人都吓了一跳，赶紧端上来一碗桂圆汤，他喝了两口，神智这才恢复正常。

神情恍惚为啥要喝桂圆汤呢？因为按照中医药理论对桂圆进行归类的话，桂圆的性味属于性温、味甘、无毒；归经则是入心、脾二经。能益心脾，补心血，宁心安神。

图片来源于网络

而根据现代研究的发现，桂圆中含有丰富的营养物质和微量元素，尤其是钾含量非常高，而钾元素是一种可以让人放松的物质，可以使精神系统得到平衡，从而起到非常好的抗焦虑的作用。

也就是说，在西方医学体系中，除了其他标准外，药物是按照化学组成、含量、性质、鉴别方法和污染物来定义的。

譬如上世纪90年代初胆宁片上市后，其中药现代研究持续进行，逐步阐明了它的药效物质基础、作用机制和临床疗效特点。这也是它最终得以成功向海外拓展的理论基础。

腾讯新闻关于美、欧药典收录中药的报道

目前，美国药典收录了三七、丹参等15种草药，欧盟药典收录了14种。

“但这仍然有很长的路要走，特别是要使传统复方制剂得到全球的认可，” 詹博士表示，“不过Biliflow的成功拓宽了我们的视野，我们相信会有更多的草药疗法进入海外市场。”

Karnwhine也对她未来在中国传统医学领域的职业生涯充满信心。

“我觉得它有很大的潜力，世界上大多数地方都还没有体验到，”她说，“我打算有一天回到我的国家开一家中医医院，也许还会进一步扩展到其他非洲国家，让那里的人们获得有效、负担得起的治疗，而不需要担忧高昂的医疗费用。”