利好你我他的新冠检测新动向！

日前，国家医保局的一则消息引人关注。

11月中旬，国家医保局启动第三轮全国联调，指导各地进一步降低公立医院新冠病毒核酸检测的价格和费用。

截至12月10日，共有 30 个省份先后将单人单检价格降至每人份 40 元以下（含 40 元），混检价格降至每人份 10 元以下（含 10 元）。按要求，各地将在 12 月 15 日前完成降价。

从疫情初期检测费用200元左右，到如今价格变为40元以下，对于需要经常出差的普通民众而言，这不啻为一大利好消息！

而同时，这则消息似乎进一步预示了新冠疫情检测带来的红利正在消褪。 2020年，随着新冠肺炎疫情的爆发，市场上对于新冠核酸检测的需求迅猛增长，核酸检测从原来一个“小众”的检测项目被生生整成了一个全民“刚需”。

市民排队做核酸检测，来源网络

很多IVD（in vitro diagnostic products，体外诊断产品）企业通过面向国内外销售新冠病毒检测试剂盒及提供检测服务，业绩迎来了前所未有的爆发式增长。像华大基因在2020年上半年归属于上市公司股东的净利润实现了734.19%的巨幅增长。

随之而来的，IVD行业也受到嗅觉灵敏的资本市场的追逐。随着科创板的开启，各大IVD企业纷纷排队上市。目前IVD上市公司已经大概将近50家。

然而“好景”不长，因为国内新冠疫情迅速得到有效遏制，虽然疫情防控进入常态化阶段，点状疫情时有反复，核酸检测需求也日常化，但这个市场需求与高峰时相比显然有着很大的落差，再加上检测价格的不断走低，IVD行业高增长也再难以为继。

目前核酸检测价格虽然实行的是“双轨制”，官方限价仅针对公立医疗机构要求，第三方检测机构掌握自行定价的权利。但从当下市场上的实际情况看，非公企业的定价基本上也是与指导价持平的。

这大概是要归功于这一两年国家对于各地各级公立医疗机构PCR实验室“填平补齐”的坚决要求与巨大投入。

从陆续披露的上市IVD企业第三季度财报中也可以感觉到相关市场“疲态”显现的趋势：

• 华大基因2021年Q3季度当期营业收入约为15.06亿元，同比下降43.05%。三季度当期归属于上市公司股东的净利润为3.28亿元，同比下降68.86%。

• 圣湘生物2021年第三季度当期实现营收12.39亿元，同比下降17.70%。三季度当期归属于上市公司股东的净利润6.36亿元，同比下降18.54%。

• 万孚生物归属于上市公司股东的净利润也出现不小的下滑，2021年第三季度同比下降38.80%。

  ……

“黑天鹅”带来的暴利终难长久！

说到政府最近的这次指导价政策的出台，让我们也不禁联想起不久前刷爆微信朋友圈的“张劲妮‘灵魂砍价’70万一支的诺西那生钠注射液”。

诺西那生钠注射液，来源网络

能把70万一支的注射液最后砍到3.3万元一支，这其中，国家组织的集中采购起到了“一锤定音”的作用。

同样，新冠病毒检测价格的不断下降，与国家积极推动相关检测试剂和配套耗材的带量采购密切相关。

国内最先开展新冠检测试剂带量采购的是湖北省，时间是在去年4月份，所取得的效果应当说是非常显著的，新冠病毒核酸检测和抗体（IgM/IgG）检测医疗服务的最高限价当时一下子从260元/次和90元/项降到180元/次和50元/项。

随后，北京、天津、河北、广东、江西、河南、湖南、广西、海南、重庆、贵州、云南、甘肃、青海等省（直辖市）纷纷跟进。

核酸检测的价格随之也是一降再降。

坦率讲，从技术角度而言，核酸检测试剂的门槛并不是很高，比如我国发现新型冠状病毒之后，一些研究所和基因公司在短短的十几天里就研究出来了新冠病毒核酸检测试剂盒。

自疫情爆发以来至2021年2月10日，国家药监局就已经批准了共56个新冠病毒检测试剂，其中包括26个核酸检测试剂，27个抗体检测试剂，3个抗原检测试剂。

这类产品最主要的门槛可能还是在审批环节。致病性病原体相关检测试剂，属于体外诊断试剂的第三类，也就是医疗器械中的最高审查级别。正常情况下，审批至少要2~3年。

而能被医保局大幅压价的产品，相关生产企业一般比较多，企业大部分的成本都花在了营销和推广上，谁的销售渠道更给力，谁的试剂盒卖得就多。可医保一旦集采，这种渠道优势就会荡然无存。

谁的报价便宜，谁就可能赢家通吃，最终拿到多个省份的订单。相反，没有中标的公司，产品可能就卖不动。集采市场就是这么残酷。那些仅靠几个产品支撑，创新能力又不行的小公司，将不得不面临被整合甚至被淘汰掉的结局。

即便是上市企业，单靠生产新冠检测试剂产品“躺赢”的日子大概也要一去不复返了。

那么，下一步该怎么办？

一方面，不少企业把目光放到了国际市场，拓展“出海”业务，像华大基因、圣湘生物等等。

由于全球疫情不断持续，新冠变异毒株陆续在海外出现，先有“德尔塔”，后有“奥密克戎”，境外不少国家的疫情防控策略也如同“摊煎饼”一样不断反复，这就给体外诊断企业留下了不小的可以挖掘的市场机会。

上述的一个例证是，2021年Q3季度，全球IVD四巨头——罗氏、雅培、丹纳赫、西门子医疗在新冠诊断产品收入的带动下均实现了至少两位数的增长，新冠快速诊断仍然是它们营收增长的重要推动力。

另一方面，体外诊断企业也在积极谋求新的发力点，加大研发、加快新品上市成为行业共识。

坊间消息，不少体外诊断企业依靠新冠核酸检测获得的丰厚收益，开始大规模切入化学发光免疫赛道。而据一些证券机构的数据显示，化学发光是IVD市场的第一大细分市场。

这个市场的传统“选手”：进口的有罗氏、雅培、丹纳赫（贝克曼）、西门子等，它们在目前的市场中占据绝对主导地位；国产企业包括新产业、安图生物、迈瑞医疗、迈克生物等。

通过药监局网站关键字搜索可以发现，截至目前，2021年已获批的国产化学发光免疫分析仪共有54个产品，较之2020年全年增长了50%。

而在2021年这些获批的仪器当中，属于上述国产“老面孔”的产品只占约7%。像化学发光市场的后起之秀亚辉龙生物一家，今年就获批了3个产品。

亚辉龙生物 化学发光免疫分析仪，来源网络

结语

总之，根据以往类似病毒的发展脉络看，新冠病毒也许同样终将成为过去，IVD行业也将随之回归常态化发展，只是不知道那些赚了快钱的企业还能否恢复到常态赚钱模式中来。

真正关注分子诊断未来成长性的公司，会在疫情期间，依旧投入大量研发资金，为未来业绩持续增长保驾护航。

譬如，2021年1-9月，万泰生物、华大基因的研发投入均超过3亿元，其中万泰生物约为4.53亿元，而去年同期不到2亿元，呈现明显增长趋势。安图生物、华大基因则旗鼓相当，研发费用分别为3.38亿元、3.55亿元。

那些单纯是为了捞钱进来的，新冠退潮之后，则将会体验到裸泳的感受?。