‘不合格和伪造的医疗产品可能会对患者造成伤害,并无法治疗其预期的疾病在最近的世界卫生组织(WHO)概况介绍中,这是一个关键事实。这是一个影响到所有医学领域、影响到全球患者和卫生组织的问题。但在中低收入国家(LMIC),这是一个更大的问题,估计有十分之一的医疗产品不合格或伪造。


研究人员正在开发方法来尝试和打击这种做法,并在《全球肿瘤杂志》上发表了一篇论文-纸张分析装置检测四种化疗药物的存在-关于一种新设备的报道,该设备可以帮助检测不合格或伪造的化疗药物。仔细看看这个问题,看看色谱如何在开发新的检测方法中发挥作用。


化疗药物需求增加

随着越来越多的组织在这些地区投入时间、精力和金钱来检测和治疗癌症,LMIC对化疗药物的需求正在增加。研究人员表示化疗药物需求的增加将为不道德的制造商和分销商创造新的机会这是以前在非洲推出减少疟疾死亡计划时所看到的模式。


化疗药物因其高售价和LMIC的低上市后监测而成为伪造的目标。世卫组织将不合格和伪造定义为:


不合格-这些是未达到质量标准或规范或两者都不符合的授权医疗产品。

假冒产品-故意/欺诈性歪曲其身份、成分或来源的医疗产品。

ChemoPAD-测试药物的原料

不合格或伪造的抗癌药物中最常见的问题之一是缺乏活性药物制剂(API)。在LMIC地区,这成为一个问题,因为较发达国家的实验室很难使用设备测试药物的质量。本文引用了上述关于ChemoPAD纸垫的报告,该纸垫用于测试化疗药物中的API。


要使用该设备,用户只需将药物的小样本放在应用条上——一条吸水纸。卡片被简单地折叠起来,让样品浸透测试区域——卡片的一部分浸透了将与样品中的API发生反应的试剂。经过简单的处理后,用户将样品和试剂之间的反应得到的颜色与标准进行比较——他们可以看到他们使用的药物是否是正品。


该设备简单易用,几分钟内即可产生结果。使用高效液相色谱法(HPLC)对设备进行了验证,这是本文讨论的一种强大而灵活的方法,使用不同的高效液相色谱柱化学以最大限度地提高方法开发的选择性 .